Informatie voor patiënten

Leefstijl
Vaak zien we in een periode van stress meer aanvallen. Daarom is het belangrijk om voor voldoende rust te zorgen. Probeer stress te vermijden.

Medicijnen
Als u toch aanvallen heeft, zijn er verschillende medicijnen. De bekendste hiervan is betahistine. Het effect hiervan niet is wetenschappelijk bewezen: in studies werkt het niet beter dan placebo-medicatie. In placebo-medicatie zit geen werkzame stof. We weten wel dat bij alle behandeling van Ménière een placebo-effect meespeelt. We weten bij betahistine dus niet of het goede effect komt door de werkzame stof in betahistine, of door het placebo-effect. U kunt ook medicijnen tegen de misselijkheid krijgen, voor als u een aanval heeft. Dit zijn bijvoorbeeld primperan, domperidon of ondansetron.

Injecties in het oor
Als de aanvallen blijven komen, kunt u een injectie in het oor krijgen. Deze injectie wordt door het trommelvlies heen geprikt, nadat het trommelvlies met een druppeltje verdoofd is. Zo komt het medicijn in het middenoor terecht. Vanuit daar verspreidt het zich naar het binnenoor.

Bij deze injecties worden verschillende soorten medicijnen gebruikt:

• Corticosteroïden. Bijvoorbeeld dexamethason, methylprednisolon en triamcinolon. Dat zijn ontstekingsremmende medicijnen. Door hun werking neemt de zwelling in het binnenoor wat af. Bij 70% van de patiënten helpt deze behandeling. Deze injecties worden altijd minimaal 2 keer geprobeerd.
• Gentamycine. Dit leidt tot schade aan het binnenoor. Hierdoor wordt het evenwichtsorgaan dus een beetje kapotgemaakt. Doordat het kapot is, geeft het geen signalen meer door naar de hersenen. Ook geen duizeligheidssignalen. Het risico van gentamycine is dat het ook het gehoororgaan kan aantasten. Hierdoor kunt u minder gaan horen. Ook is de schade aan het evenwichtsorgaan blijvend, waardoor u balansklachten kunt krijgen bij het draaien van uw hoofd. Omdat deze behandeling tot blijvende schade kan leiden, voeren niet alle ziekenhuizen deze behandeling uit.

Soms helpt een niet-ingrijpende behandeling niet genoeg. Misschien is een operatie dan een optie voor u. Er zijn verschillende operaties. In sommige landen worden deze operaties al uitgevoerd. In Nederland nog niet. Dat komt omdat het Zorginstituut (ZIN) de operaties nog niet heeft goedgekeurd.

Decompressie
Een van die operaties is ‘decompressie van de endolymfatische saccus’. Decompressie betekent letterlijk het wegnemen van druk door het maken van ruimte. Bij deze operatie wordt wat bot rondom de saccus endolymfaticus weggehaald. Hierdoor krijgt de saccus endolymfaticus meer ruimte. Wanneer er teveel endolymfe is, kunnen de saccus en ductus endolymfaticus uitzetten. Naar deze behandeling zijn verschillende onderzoeken gedaan. Er is nooit bewezen dat deze behandeling beter is dan een placebo-operatie. Daarom wordt deze operatie in Nederland niet uitgevoerd.

Zenuw doorsnijden
Een andere operatie is het doorsnijden van de zenuw(en) die vanuit het binnenoor naar het de hersenen lopen. Door het doorsnijden hiervan, kan geen signaal meer naar de hersenen worden gegeven. Hierdoor ‘registreren’ de hersenen dus geen duizeligheid meer. Het nadeel van deze operatie is dat hierdoor één evenwichtsorgaan niet meer werkt. Dat kan problemen geven bij de balans. De balans is wel goed te trainen, bijvoorbeeld met fysiotherapie.

Een nieuwe techniek: EDB
Naast deze technieken is er een nieuwe operatie bedacht. Deze heet ‘endolymphatic duct blockage’, ofwel blokkade van de ductus endolymfaticus. Het wordt afgekort tot EDB. Ook hierbij wordt ruimte vrijgemaakt rondom de saccus en ductus endolymfaticus. Bij EDB wordt de ductus endolymfaticus daarna afgesloten met een clipje. Hierdoor is er geen vochtuitwisseling tussen de saccus endolymfaticus en het binnenoor mogelijk. Dat maakt deze nieuwe operatie anders de decompressie-techniek.
Naar deze operatie is 1 studie gedaan, in Canada. De resultaten daarvan waren heel goed. Toch is de studie niet van voldoende kwaliteit om deze operatie ook in Nederland uit te voeren.

In de EDB-studie wordt uitgezocht of EDB goed helpt tegen de ziekte van Ménière. Het HagaZiekenhuis doet deze studie samen met het HMC en het LUMC. Daarnaast doen ook nog 9 of 10 andere ziekenhuizen mee.

In totaal is er plek voor 84 patiënten met de ziekte van Ménière bij wie niet-ingrijpende behandeling niet (genoeg) heeft geholpen.

Deze 84 patiënten worden ingedeeld in 2 groepen. Een groep krijgt de EDB-operatie. De andere groep krijgt dezelfde operatie, maar dan zonder het clippen van de ductus. Dit noemen we de niet-EDB-groep. Verder is de operatie hetzelfde. Deelnemers weten niet in welke groep ze zitten, en dus niet precies welke operatie ze krijgen. Dit noemen we ‘blinderen’.

Na de operatie worden alle patiënten een jaar gevolgd. Ze krijgen dan speciale evenwichtsfysiotherapie en vullen elke dag een vragenlijst in via een app. Ook komen ze een paar keer terug bij de KNO-arts. Na dat bezoek krijgen ze nog extra vragenlijsten via de mail.

Een jaar na de operatie van de 84^e patiënt, kunnen deelnemers ervoor kiezen om te horen in welke groep ze zaten. Dat hoeft niet.

Als blijkt dat EDB goed helpt, kunnen deelnemers uit de niet-EDB-groep alsnog EDB krijgen. Dat is natuurlijk allen als ze aanvallen blijven houden.

Het HagaZiekenhuis heeft deze studie samen met het HMC en het LUMC opgezet. De studie wordt aangestuurd vanuit het HagaZiekenhuis, door een ‘coördinerend onderzoeker’. Naast deze drie ziekenhuizen, doen er nog 10 andere ziekenhuizen mee. Die zijn verspreid over het hele land.

Het onderzoek wordt betaald door het Zorginstituut Nederland van het Ministerie van Volkgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). In het programma ‘Veelbelovende zorg’ kunnen projecten worden aangemeld voor een beurs. Het Zorginstituut beoordeelt deze aanvraag uitgebreid en beslist of de studie een beurs krijgt. Meer informatie is te vinden op www.zorginstituutnederland.nl.

Om mee te doen aan de studie, gelden ‘inclusiecriteria’. Dit zijn voorwaarden om mee te doen met het onderzoek. U moet aan alle voorwaarden voldoen. Uw KNO-arts onderzoekt dit uitgebreid.

De belangrijkste inclusiecriteria zijn:

• U bent 18 jaar of ouder
• Er is sprake van de ziekte van Ménière, vastgesteld door een KNO-arts
• De Ménière zit aan één zijde
• U heeft in de afgelopen 6 maanden meer dan 3 aanvallen gehad
• Van die 3, was er minimaal 1 in de afgelopen 2 maanden
• Niet-ingrijpende behandelingen helpen niet

U kunt niet meedoen als uw duizeligheid meerdere oorzaken heeft. Ook als u ernstig ziek bent of als eens aan het binnenoor geopereerd bent, kunt u niet meedoen.

Denkt u dat u wel mee kunt doen met het onderzoek? Bespreek dit dan met uw KNO-arts.

Als u meedoet aan het onderzoek, moet u een aantal dingen extra doen. De volgende dingen worden van u verwacht als u deelneemt aan het onderzoek:

• U vult elke dag een vragenlijst in de app in. Het is van groot belang dat u dit élke dag doet.
• U komt een aantal keer terug bij de KNO-arts
• Na uw bezoek aan de KNO-arts krijgt u vragenlijsten via de mail. Deze vult u ook in.
• Er worden extra scans gemaakt
• Er wordt evenwichtsonderzoek en hoortesten gedaan

Het onderzoek vraagt van u dus tijd. Wij verwachten dat u zich aan de afspraken houdt. Dit is nodig tot een jaar na de operatie. 

De extra bezoeken zijn allemaal buiten de reguliere zorg. Dat betekent dat u geen eigen risico of andere kosten hoeft te betalen. U krijgt niet betaald als u meedoet aan dit onderzoek.

De studie is nog niet officieel van start. Bij ‘Hoe ver is de studie?’ kunt u zien hoe ver de toestemmingsprocedure is.

U kunt met de KNO-arts die u behandelt, bespreken of u in aanmerking komt voor deelname.
Als u via uw huisarts behandeld wordt, kun u met hem/haar deze studie bespreken. Daarbij is het handig als u de huisarts naar deze website verwijst. Indien uw huisarts ook denkt dat u in aanmerking komt voor deelname, kan hij/zij u verwijzen naar een van de volgende KNO-artsen. Zij nemen deel aan de studie en kunnen uitgebreid onderzoeken of u in aanmerking komt:

• Dokter Schenck, HagaZiekenhuis, Den Haag
• Dokter Kruyt, Haaglanden Medisch Centrum, Den Haag
• Professor van Benthem, professor Bruintjes, Leids Universitair Medisch Centrum
• Dokter Winters, Apeldoorns Duizeligheidscentrum, Gelre Ziekenhuis
• Dokter Smulders, Beatrix Ziekenhuis, Gorinchem
• Dokter Metselaar of dokter Kelders, Erasmus Medisch Centrum Rotterdam
• Dokter Sepmeijerm Gelderse Vallei Wageningen
• Dokter Laurens, Isala, Zwolle
• Dokter Van de Berg Maastricht UMC+
• Dokter Peters, Medisch Centrum Leeuwarden
• Professor Kunst, Radboud UMC
• Professor Stokroos, UMC Utrecht
• Dokter Holm, Wilhelmina Ziekenhuis Assen

Op deze pagina plaatsen wij regelmatig een update over vorderingen.

Update 13 januari 2020: de METC heeft het dossier beoordeeld. Zij hebben het onderzoeksteam een vraagbrief gestuurd, met daarin vragen over verschillende aspecten van het onderzoek. Het onderzoeksteam werkt er aan om deze vragen zo snel mogelijk te beantwoorden.